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亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)-第三方檢測機(jī)構(gòu)
發(fā)布時間: 2024-07-03 點(diǎn)擊次數(shù): 361次亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種毒理學(xué)評估方法,旨在通過在一定時間內(nèi)重復(fù)給實(shí)驗(yàn)動物口服劑量的化學(xué)物質(zhì),來評估其對健康可能產(chǎn)生的不良影響。亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)通常適用于需要評估在一段時間內(nèi)通過口腔攝入可能對健康造成影響的化學(xué)品或其他物質(zhì)
亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康?/strong>
1、化學(xué)品亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):為確定一定時期內(nèi)反復(fù)多次經(jīng)口染毒受試樣品而引起的健康危害,以明確化學(xué)品對動物的蓄積作用及其靶器官,并確定NOAEL和LOAEL,為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供依據(jù)。
2、醫(yī)療器械亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):本試驗(yàn)系在一定時期內(nèi)(28d或90d)將口腔醫(yī)療器械或醫(yī)療器械浸提液重復(fù)多次經(jīng)口灌注動物體內(nèi),測定其對試驗(yàn)動物的影響,以判定其是否具有潛在的亞急性或亞慢性全身毒性作用。
亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)應(yīng)用范圍
食品添加劑:在食品加工中使用的物質(zhì),需要確保它們在規(guī)定的攝入量下不會產(chǎn)生有害影響 。
化妝品原料:用于化妝品中的原料,尤其是那些可能通過口腔攝入的成分 。
藥品:在藥品研發(fā)過程中,需要評估藥物成分在短期內(nèi)重復(fù)攝入的毒性 。
工業(yè)化學(xué)品:在工業(yè)生產(chǎn)和使用過程中可能通過口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品 。
農(nóng)藥:用于評估農(nóng)藥成分在短期內(nèi)重復(fù)暴露的潛在毒性 。
環(huán)境污染物:需要評估對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的短期影響。
新材料:在材料科學(xué)領(lǐng)域,對于新研發(fā)的材料,尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料,進(jìn)行亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是必要的。
獸藥:用于評估獸藥成分在短期內(nèi)對動物健康的潛在影響。
亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法
根據(jù)GBZ/T 240.15-2011 《化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第15部分:亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)》以及YY/T 0127.15-2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑》:
以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動物,連續(xù)染毒 90d,每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動物均要處死,并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。
亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
1)受試樣品的配制方法:受試樣品的處理方法及劑量轉(zhuǎn)換的有關(guān)計(jì)算公式;
2)動物的分組情況及對照組的選擇,
3)染毒劑量的選擇;。
4)各組動物染毒開始時間、試驗(yàn)開始時的平均體重、結(jié)束時間,染毒方法介紹,染毒過程的描述染毒過程中動物體重的變化及動物飼料、水的消耗量;
5)觀察次數(shù)及持續(xù)時間,依動物的性別、組別觀察試驗(yàn)中體征出現(xiàn)、消失的時間,體征特點(diǎn)的文字描述,動物死亡及剖檢的時間,處死動物的體重及各器官的質(zhì)量,大體解剖及病理檢查所見病變特點(diǎn)的詳細(xì)文字描述,血液及生化結(jié)果并附參考正常值;
6)各種效應(yīng)的頻數(shù)、發(fā)生率或均值及標(biāo)準(zhǔn)差;
7)田所用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法及計(jì)算結(jié)果;
8)可能時繪出劑量-效應(yīng)或劑量-反應(yīng)曲線
產(chǎn)品中心
Products
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危險(xiǎn)廢物鑒定
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環(huán)境檢測和監(jiān)測
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公共衛(wèi)生檢測
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土壤檢測
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消毒產(chǎn)品(衛(wèi)生用品)檢測
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化妝品類檢測
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成分分析檢測
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食品、農(nóng)產(chǎn)品、飲料及食品級接觸材料檢測
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空氣凈化器檢測
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凈水器檢測
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塑膠跑道檢測
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涂料油漆檢測
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危險(xiǎn)化學(xué)品鑒定
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可再生資源檢測
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材料性能分析
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化學(xué)品檢測
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油品品質(zhì)檢測
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玩具紡織品及皮革等有害化學(xué)物質(zhì)檢測
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環(huán)境可靠性試驗(yàn)
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農(nóng)殘、獸(藥)殘檢測
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可靠性檢測
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科研服務(wù)
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二噁英檢測
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有毒有害物質(zhì)檢測
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毒理實(shí)驗(yàn)
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化學(xué)分析
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病毒滅殺試驗(yàn)
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潔凈度檢測
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碳排放
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第三方驗(yàn)貨
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紙制品檢測
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醫(yī)療器械檢測
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3Q驗(yàn)證
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專項(xiàng)檢測
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射頻電磁場檢測
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除垢劑檢測
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建筑材料
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軍團(tuán)菌檢測
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銅離子加速鹽霧試驗(yàn)
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快速溫變試驗(yàn)
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拉伸試驗(yàn)檢測
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溫濕交變試驗(yàn)
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美妝消毒
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膠粘劑
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新能源檢測
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運(yùn)動場地
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質(zhì)量鑒定
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潔凈室