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    消毒劑、抑菌劑備案需要檢測哪些項(xiàng)目?

    發(fā)布時(shí)間: 2019-01-09  點(diǎn)擊次數(shù): 6697次

    消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)新的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求

     

          20189月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含:辦理消字號(hào)備案流程,需要準(zhǔn)備哪些資料,各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項(xiàng)目,檢測報(bào)告格式要求等。

          對(duì)比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)法規(guī),抑菌劑、抗菌劑檢測項(xiàng)目沒有變化;消毒劑檢測項(xiàng)目更加細(xì)化,根據(jù)不同應(yīng)用領(lǐng)域列出詳細(xì)檢測項(xiàng)目,檢測項(xiàng)目對(duì)比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)法規(guī),有明顯變化,項(xiàng)目更加細(xì)化。

    測試項(xiàng)目:

    消毒劑

    外觀

    有效成分含量測定

    pH值測定

    穩(wěn)定性試驗(yàn)

    連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

    鉛、砷、汞的測定

    金屬腐蝕性試驗(yàn)

    實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測定

    模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)

    毒理學(xué)安全性檢測

    總體性能試驗(yàn)

    《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

    各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

    各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    抗(抑)菌劑

    衛(wèi)生用品

    有效成分含量測定
     

    穩(wěn)定性試驗(yàn)

    pH值測定

    《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

    一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

    各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    微生物指標(biāo):

    細(xì)菌菌落總數(shù)

    大腸菌群

    真菌菌落總數(shù)

    致病性化膿菌

    殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

    大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

    金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

    白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

    其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

    毒理學(xué)指標(biāo)檢測

    醫(yī)院污水檢測項(xiàng)目:

    醫(yī)院污水消毒產(chǎn)品

    外觀

    有效成分含量測定

    pH值測定

    穩(wěn)定性試驗(yàn)

    實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測定(大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定)

    醫(yī)院污水現(xiàn)場試驗(yàn)

     

    《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

    消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

    各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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