亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心
更新時間:2023-08-30
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簡要描述:
亞慢性毒性試驗是一種長期觀察毒性的實驗,實驗動物在相當于其生命周期的1/30~1/20的時間內,每日或反復多次接觸較大劑量的外來化合物,以考察這些化合物可能產生的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心,中科檢測提供亞慢性毒性試驗服務,具有CMA,CNAS資質。
亞慢性毒性試驗是一種長期觀察毒性的實驗,實驗動物在相當于其生命周期的1/30~1/20的時間內,每日或反復多次接觸較大劑量的外來化合物,以考察這些化合物可能產生的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心,中科檢測提供亞慢性毒性試驗服務,具有CMA,CNAS資質。
亞慢性毒性試驗的目的是:
探討長期染毒條件下,受試物毒作用性質、特點、毒效應的類型、靶器官和中毒機制,確定未觀察到毒效應的劑量水平。
觀察長期接觸受試物毒作用的可逆性。
研究受試物的亞慢性毒性劑量一反應關系,探討亞慢性毒性的閾劑量。
估計長期接觸受試物的危險性,為制定其安全以及進行危險度評價提供毒理學依據(jù)。
亞慢性毒性試驗標準:
GB/T、16886.11-2011醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
ISO、10993-11:2017醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T、0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學評價第2單元:試驗方法急性經口全身毒性試驗
YY/T、0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
亞慢性毒性試驗報告用途:
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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